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Sicurezza e danno da prodotti medicali è un tema di estremo interesse e di grande attualità, non solo perché le controversie ad esso afferenti coinvolgono centinaia di parti ma anche perché toccano ed intersecano tutti gli aspetti più rilevanti della responsabilità civile. La tematica è destinata ad acquisire rilevanza sempre crescente in relazione allo sviluppo di farmaci di nuova generazione, di origine biologica (ATMPs), basati sulle nuove conoscenze genetiche e sull’utilizzo di elementi corporei (in primis, cellule staminali). Si tratta di un settore in cui la velocità dell’innovazione in campo scientifico ed il peso degli ingenti interessi economici coinvolti devono confrontarsi con un bene primario della persona, costituito dal diritto alla salute. Nasce quindi l’esigenza, affrontata in questo lavoro, di esaminare gli strumenti di gestione del rischio e di tutela per il consumatore, nella duplice ottica delle tecniche (preventive) di sicurezza e di quelle (successive) di responsabilità. Sotto più punti di vista questo volume, dunque, incontra l’interesse non solo del mondo giuridico (avvocati e giudici), ma anche dei consumatori ed delle associazioni dei consumatori, delle case farmaceutiche, del campo della bioingegneria, dei medici ed degli operatori sanitari.Premessa: Innovazione e tecniche di tutela della salute. – Sez. I: Gli strumenti di tutela ex ante. – I. Incertezza scientificae tecnologica. Gestione del rischio. – II. La Regolamentazione di sicurezza: sua influenza ed interazione con le regole di responsabilità civile nei diversi “prodotti medicali”. – Sez. II: I rimedi ex post. – III. La responsabilità da prodotti medicali “difettosi” in Italia e negli Usa. – IV. I danni da contagio per via trasfusionale e da emoderivati. – V. L’indennizzo quale ulteriore strumento di tutela. – Conclusioni: Coordinamento fra regimi di responsabilità differenziata e altri strumenti di tutela “nuovi” o “rinnovati”: prospettive Per una protezione a tutto campo del paziente-consumatore
